Вопросы и ответы

Ответ: «EOT®II» и «ORTHOKIN®II» - это запатентованные компанией «Orthogen Lab Services GmbH» специальные шприцы с дозировками: EOT®II = 10 мл. ORTHOKIN®II = 60 мл. Они изготовлены без добавления химических добавок и наполнены стеклянными шариками. С их помощью врач изготавливает аутологичную кондиционированную сыворотку (ACS). Данный медицинский продукт, специальный шприц «ORTHOKIN® EOT®II», разработан и запатентован в соответствии с требованиями директив ЕС.

Ответ: Да и нет. Ортокин-терапия - это метод лечения, в котором используется специально подготовленная аутологичная сыворотка крови пациента. Кровь больного обрабатывают с помощью специального шприца «EOT®II» или «ORTHOKIN®II» для получения сыворотки, содержащей повышенные концентрации факторов роста и противовоспалительных цитокинов. Поскольку название «аутологичная кондиционированная сыворотка (ACS)» не является юридически защищённым названием и употребляется в медицине по-разному, в случае ортокин-терапии употребляется название «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Сыворотка.

Ответ: В «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапии изготавливается сыворотка с высокой концентрацией эндогенных белков (цитокинов и факторов роста); в частности с высокой концентрацией противовоспалительных антагонистов рецептора интерлейкина-1. Благодаря технологии производства вырабатывается сыворотка, отделенная центрифугированием от клеток без риска вредного воздействия на хрящевые ткани. В различных медицинских продуктах с применением обогащённой тромбоцитами плазмы(PRP = Platelet Rich Plasma), концентраты тромбоцитов имеют разную концентрацию факторов роста. В данной технологии изготавливается обогащённая тромбоцитами плазма. Научно доказано, что комбинация факторов роста и цитокинов или их антагонистов необходима для запуска восстановительных процессов организмом, как например, в случае хондрогенеза(1,2,3,4,5).

Резюмируя:

1. «Ортокин» (Orthokine®) Сыворотка содержит не только факторы роста в высокой концентрации, но и противовоспалительные белки (цитокины).

2. «Ортокин» (Orthokine®) Сыворотка не содержит клеток – исключен риск внутрисуставной коагуляции

Ответ: Для изготовления сыворотки подойдет врачебный кабинет с закрытыми окнами и продезинфицированными поверхностями, в котором работает только медицинский персонал. Должна проводиться регулярная уборка помещения; все рабочие поверхности, включая оборудование, должны быть продезинфицированы. В качестве мер по обеспечению надлежащего качества лечения, все этапы проведения терапии должны быть задокументированы в книге учета лабораторных работ. При заборе крови и изготовлении сыворотки необходимо соблюдать надлежащие требования относительно гигиены в соответствии с планом уборки лечебного отделения. Подробное руководство с описанием мер по обеспечению надлежащего качества проведения «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапии предоставляется компанией «Фарм-Партнер». Компания так же проводит обучение и подготовку медицинских сотрудников для проведения «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапии.

Ответ: при оптимальной подготовке изготавливается до 5 мл сыворотки. Следует соблюдать следующие предписания: сообщите пациенту, что за день до забора крови, необходимо пить много жидкости (2 - 3 литра воды, сока, чая). Чем больше жидкости выпьет пациент, тем больше сыворотки будет вырабатываться. Во избежание гемолиза кровь должна забираться медленно, чтобы заполнить шприц полностью. Кровь не должна пениться. Для надлежащего изготовления, контрольный осмотр сыворотки должен проводиться в самой нижней точке.

Ответ: Цвет сыворотки меняется в зависимости от компонентов крови (например, триглицериды, холестерин, белки); а также зависит от методов забора и выработки сыворотки (например, гемолиз, поглощение эритроцитов). Окрашивание никак не влияет на действие сыворотки.

Ответ: Риск передачи инфекции при проведении «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапии соответствует риску передачи инфекции при осуществлении инъекции. Должны быть соблюдены все необходимые требования относительно гигиены при заборе крови и предприняты меры по обеспечению надлежащего качества лечения. Сыворотка пропускается через фильтр диаметром 0,2 мкм для уменьшения риска передачи инфекции. За последние 10 лет было проведено около 400 000 инъекций у 100 000 пациентов без наблюдения повышенного риска передачи инфекции (по данным компании).

Ответ: Шприцы с сывороткой должны храниться при температуре -18° C или ниже и могут быть использованы в течение семи месяцев. Применение после указанного срока влияет на действие сыворотки. Отключение оборудования от питания на короткий период времени по нашему опыту не влияет на действие сыворотки. Нами не было проведено специальных исследований, но мы не рекомендуем размораживать и повторно замораживать сыворотку. В качестве упаковки мы рекомендуем использовать поставляемую нашей компанией упаковку, на которую наносятся данные пациента. Под вашу ответственность Вы можете использовать другую упаковку, предназначенную для хранения продуктов в замороженном состоянии.

 

Ответ: В клинических испытаниях было показано, что «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапия подходит для лечения артроза тазобедренных или коленных суставов, а также при болях в спине. Также наблюдается положительный результат при лечении спортивных травм и воспаления сухожилий (например, ахиллово сухожилие, мениска). (См. список литературы на эту тему)

 

Ответ: Данные рекомендации были разработаны в ходе проведения проспективных, рандомизированных клинических исследованиях; а также в результате многолетнего опыта работы специалистов Европейских и Американских клиник, включая профессора, доктора медицинских наук Петера Велинга, Германия (см. назначение и рекомендации по дозировке). Лечащие врачи могут изменять продолжительность рекомендованного лечения; хотя стоит избегать перерыва между процедурами, больше чем на две недели.

Ответ: Да, возможно.

Ответ: Проведение «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапии вместе с другими процедурами лечения возможно и в некоторых случаях может способствовать улучшению результатов лечения (в частности, такие процедуры, как иглоукалывание или физиотерапия). Данные по проведению лечения в Испании (2013 г.) показывают, что комбинация ортокин-терапии и физиотерапии повлияла на облегчение болей у пациентов, страдающих артрозом коленных суставов на протяжении долгого периода времени.

Ответ: Да, возможно. Болезненная симптоматика при артрите бывает разной. При сильных болях и внутрисуставном выпоте могут помочь препараты, содержащие кортизон. Так же стоит отметить, что кристаллические кортикостероиды не фильтруются и поэтому вводятся отдельно. Клинические исследования никаких противопоказаний по поводу применения препаратов вместе с сывороткой не показали. В соответствии с новыми директивами AAOS (Американская Академия Хирургов-Ортопедов) от июля 2013 г., не рекомендуется применение гиалуроновой кислоты при гонартрозе, ввиду её неэффективности.

Ответ: Данные исследований и опыт врачей показывают, что «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапия дает очень хорошие результаты при легкой до умеренной стадии артроза (I - III) и значительно улучшает качество жизни пациентов (облегчение болей, улучшение двигательных функций) на длительный срок. Пациентам с четвертой стадией артроза, как правило, делают операцию по имплантации искусственного сустава. Если невозможно провести операцию или пациент отказывается её проводить, «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапия может быть применена в качестве консервативного лечения. Недавно опубликованные результаты исследований показывают, что с помощью «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапии можно перенести операцию на более поздний срок или предотвратить её, даже в случае артроза четвертой стадии. Однако следует предупредить пациента, что с прогрессированием заболевания снижается эффективность лечения. Рекомендуется задокументировать отказ пациента от проведения операции и его личное желание проведения «ОРТОКИН» (ORTHOKINE®) – Терапии.

Ответ: Да, возможно; например, в случае болезненных инъекций.

Ответ: Сыворотку не рекомендуется смешивать с другими компонентами во избежание понижения концентрации веществ. Местноанестезирующее вещества могут негативно влиять на цитокины сыворотки.